定义

同意:没有资格给予法律上有效的知情同意的个人的肯定同意.g.(儿童或有认知障碍的人)参与研究.

孩子/小未达到同意研究中涉及的治疗或程序的法定年龄的人.

强迫使用可信的伤害或武力威胁来控制他人. 用于修饰或说明涉及对受试者施加不当影响或间接压力的不可接受的受试者招募方法. (例如, 如果被要求参与研究项目，员工可能会感到来自上级的压力，或者如果报酬异常高，受试者可能会感到被强迫参与.)

机构指任何公共或私人实体或机构(包括联邦、州和其他机构).

法定授权代表人指根据适用法律授权代表潜在受试者同意受试者参与研究中涉及的程序的个人、司法机构或其他机构.

研究表示系统的调查, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本政策的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.

人类的主题指进行研究的研究者(无论是专业人员还是学生)获得的活生生的个体(1)通过干预或与个体的互动获得的数据, 或(2)可识别的私人信息.

干预:包括收集数据的物理过程(例如, 静脉穿刺)以及为研究目的而对受试者或受试者环境进行的操作. 互动包括研究者与受试者之间的交流或人际接触. 私人信息包括在个人可以合理预期没有观察或记录发生的情况下发生的行为信息, 个人为特定目的而提供的信息，以及个人可以合理预期的信息，将不会被公开(例如, 医疗记录).  私人信息必须是可单独识别的(例如.e., 受试者的身份是或可能很容易被研究者确定(或与信息相关联)，以便获得构成涉及人类受试者的研究的信息.

IRB指根据本政策所表达的目的而设立的机构审查委员会.

IRB批准:指审查委员会确定研究已经过审查，并可在审查委员会规定的约束条件和其他机构和联邦要求的约束下在机构进行. 

最小的风险是指研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适.